3989427815

2972886887

171596-29-5

manufacturing-on-raw-material-supply-industrial-pile-of-white-powder-in-a-manufacturing-facility-photo

Zuivelgrondstoffenheader1280x550

555

Ürün Detayları

Ürün Detayları: Avanafil API'si
Ürün Adı: Avanafil
Kimyasal Adı: (S)-4-((3-kloro-4-metoksibenzil)amino)-2-(2-(hidroksimetil)pirolidin-1-il)-N-(piridin-2-ilmetil)pirimidin-5-karboksamid
CAS Numarası: 784513-34-0
Moleküler Formül: C₂₃H₂₆ClN₅O₃
Molekül Ağırlığı: 455,94 g/mol

Ürüne Genel Bakış
Avanafil oldukça güçlü ve seçici bir fosfodiesteraz-5 (PDE5) inhibitörüdür ve erektil disfonksiyonun (ED) tedavisi için son teknoloji ürünü yeni-nesil bir ilaçtır. Daha önceki benzer ilaçlarla karşılaştırıldığında avanafil, üreticilere farklı, yüksek performanslı ürünler yaratmak için önemli bir aktif bileşen sağlayan hızlı etki başlangıcı ve yüksek seçiciliğiyle biliniyor.

cGMP standartlarına tam olarak uygun şekilde üretilen yüksek-saflıktaki avanafil API'miz, yeni-nesil ED terapilerini geliştirmek ve üretmek ve premium pazar segmentini yakalamak için ideal bir seçimdir.

Temel Avantajlar
✅ Üstün Ürün Performansı: Avanafil, hızlı etki başlangıcı (15 dakika kadar kısa bir sürede) ve yüksek PDE5 seçiciliği (PDE1 ve PDE6 ile ilgili yan etkileri azaltır) nedeniyle büyük saygı görüyor ve umut verici bir pazar potansiyeline sahip.

✅ Ultra-Yüksek Saflık ve Kalite: %99,5'ten büyük veya eşit avanafil API saflığını garanti ederek, bitmiş ürünleriniz için tutarlı etki ve üstün güvenlik sağlarız.

✅ Kapsamlı Mevzuat Desteği: Ürünlerimiz Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi (USP) ve Avrupa Farmakopesi (Ph. Eur.) standartlarına kesinlikle uygundur. Küresel pazar uygulamalarınıza yardımcı olmak için kapsamlı düzenleyici belge desteği sağlıyoruz.

✅ cGMP-Uyumlu Üretim: Uluslararası sertifikalı cGMP tesislerimizde üretilen ürünlerle, başlangıç malzemelerinden bitmiş ürüne kadar tam izlenebilirlik ve benzersiz kalite kontrolü sağlıyoruz.

✅ Güvenilir tedarik zinciri: Toplu siparişlerin istikrarlı tedarikini ve-zamanında teslimatını sağlayabilecek olgun üretim teknolojimiz ve güçlü üretim kapasitemiz var. Biz sizin güvenilir stratejik ortağınızız.

Parametre	Şartname
Dış görünüş	Beyaz ila kirli beyaz-kristal toz
Tanılama	USP/Ph ile uyumludur. Avro. standartlar (HPLC, IR)
Tahlil (kurutulmuş bazda)	%99,5'ten büyük veya eşit
İlgili Maddeler	Tek maksimum bilinmeyen safsızlık %0,15'ten az veya buna eşit, Toplam safsızlıklar %0,5'ten az veya eşit
Kurutma Kaybı	%0,5'ten az veya buna eşit
Ateşlemede Kalıntı	%0,1'den az veya buna eşit
Ağır Metaller	< 20 ppm
Spesifik Optik Rotasyon	[ ]²⁰D: -XX derece ila -XX derece (Belirli bir değer için COA'ya bakın)
Parçacık Boyutu	Müşterinin formülasyon süreci gereksinimlerine göre özelleştirilebilir

Kalite ve Uygunluk Sistemi
Kalite bizim önceliğimizdir. Kalite sistemimiz, her avanafil API grubunun en katı küresel düzenleme gerekliliklerini karşılamasını sağlar.

Mevzuata Uygunluk: Üretim ve kalite kontrol sistemlerimiz ABD FDA, AB EMA, WHO ve diğer önemli pazar düzenleyicilerinin standartlarını karşılayacak şekilde tasarlanmıştır.

Sıkı Analitik Kontrol: Kimlik, saflık, etki ve safsızlık profilinin kapsamlı analizi için gelişmiş analitik teknikler (HPLC, GC ve IR gibi) kullanıyoruz.

Stabilite Verileri: Ürününüz için bilimsel açıdan geçerli bir son kullanma tarihi belirlemek amacıyla-hızlandırılmış ve uzun vadeli stabilite çalışmaları yürütüyoruz ve mevzuat uygulamanızı destekleyecek kapsamlı bir stabilite veri paketi sağlıyoruz.

Tam İzlenebilirlik: Kapsamlı seri üretim ve test kayıtları, hammaddeden son ürüne kadar tam, çift yönlü izlenebilirlik sağlar.

Paketleme ve Depolama
Standart Paketleme:

İç: Çift-katmanlı polietilen torba, ısıyla-kapatılmış

Dış: Kapalı, neme-geçirmez fiber veya karton varil

Yaygın boyutlar: 1 kg/torba, 5 kg/varil; istek üzerine özel boyutlar mevcuttur.

Depolamak:

Kapalı bir kapta, oda sıcaklığında (15-25 derece), kuru ve ışıktan uzakta saklayın.

Nakliye: Belirlenen yere güvenli, gizli ve zamanında teslimatı sağlamak için güvenilir bir uluslararası lojistik ağı kullanıyoruz.

Hedef Pazarlar ve Uygulamalar

Avanafil API'miz aşağıdaki üst düzey ED formülasyonlarının üretimi için idealdir:{0}}

Hızlı{0}}etkili, ağızda dağılan tabletler

Film-kaplı tabletler (50mg, 100mg, 200mg)

Diğer yenilikçi dozaj formları (örneğin, yumuşak jeller)

Neden Bizi Seçmelisiniz?

Teknik Uzmanlık: Avanafil'in sentezi ve saflaştırılması konusunda uzmanlığımız, rekabetçi, yüksek{0}kaliteli ürünler sunmamızı sağlıyor.

Maliyet-Verimlilik: Süreç optimizasyonu ve büyük-ölçekli üretim sayesinde, stratejik iş ortaklarımıza rekabetçi fiyatlandırma sunuyoruz.

Ortaklık: Basit bir alıcı-satıcı ilişkisini aşmaya ve işinizi genişletirken esnek işbirliği seçenekleri ve sürekli teknik destek sunarak güvenilir, uzun-vadeli bir ortak olmaya çalışıyoruz.

Gizlilik: Ticari çıkarlarınızı ve fikri mülkiyetinizi tam olarak korumak için tüm müşterilerimizle sıkı gizlilik anlaşmaları imzalıyoruz.